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DESCRIPCIÓN
ACCIÓN Y MECANISMO
- Antitrombótico. Los heparinoides como el condroitín sulfato incrementan la actividad de la antitrombina III, dando lugar a un efecto anticoagulante. Este efecto anticoagulante no es patente tras su administración tópica, pero favorecen la reabsorción de hematomas locales.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Aplique con un ligero masaje. Si usted tiene un proceso de trombosis, aplique sin masaje.
- Evite el contacto con los ojos y mucosas. No aplique sobre zonas de piel con heridas, irritaciones, o con síntomas de inflamación o infección.
- La duración del tratamiento suele ser de 1-2 semanas en varices y < 10 días en hematomas. Si tras 5 días de tratamiento de las varices, los síntomas no mejoran o empeoran, consulte con su médico y/o farmacéutico.
- En caso de que olvide aplicar una dosis, continúe con su tratamiento. No duplique la siguiente dosis.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a heparinoides o a cualquier otro componente del medicamento.
- [HEMORRAGIA] activa o alteraciones graves de la coagulación.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No se han descrito.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no se han observado efectos teratógenos ni embriotóxicos en animales.Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.
INDICACIONES
- [VARICES]. Tratamiento de los síntomas de varices en adultos, tales como pesadez o tirantez en las piernas.
- [HEMATOMA]. Eliminación de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños a partir de 1 año.
INTERACCIONES
No se han descrito.
LACTANCIA
Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.
NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia para el tratamiento de varices en niños y adolescentes menores de 18 años ni para el tratamiento de hematomas en niños menores de 1 año, por lo que se recomienda evitar su utilización.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Aplicar sobre la piel con un ligero masaje para favorecer su penetración.
En caso de varices asociadas a procesos trombóticos, aplicar sin masaje.
Evitar el contacto con ojos y mucosas, así como sobre piel herida, inflamada, irritada o con infección. Tras cada aplicación, lavarse las manos con agua.
POSOLOGÍA
- Adultos, tópica: aplicar una fina capa, 2-3 veces al día.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, tópica: no requiere reajuste posológico.
No se ha evaluado la seguridad y eficacia para el tratamiento de varices en < 18 años y de hematomas en < 1 año.
- Ancianos, tópica: no requiere reajuste posológico.
Duración del tratamiento: el tratamiento de las varices se prolongará durante 1-2 semanas, pero si tras 5 días de tratamiento no se experimenta una mejora de los síntomas, o estos empeorasen, se deberá evaluar el estado clínico del paciente.
El tratamiento de hematomas suele ser inferior a 10 días.
Olvido de dosis: omitir la dosis y continuar el tratamiento habitual. No duplicar la siguiente dosis.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
PRECAUCIONES
- [TROMBOEMBOLISMO]. Aplicar el producto directamente, sin masaje.
REACCIONES ADVERSAS
Suele ser bien tolerado y sólo en ocasiones podrían aparecer reacciones adversas locales en la zona de aplicación.
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local, con [PRURITO] o [IRRITACION CUTANEA], que suelen desaparecer al suspender el tratamiento.
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
SOBREDOSIS
Síntomas: no existe experiencia en intoxicaciones.
Tratamiento: sintomático.
- Evite el contacto con los ojos y mucosas. No aplique sobre zonas de piel con heridas, irritaciones, o con síntomas de inflamación o infección.
- La duración del tratamiento suele ser de 1-2 semanas en varices y < 10 días en hematomas. Si tras 5 días de tratamiento de las varices, los síntomas no mejoran o empeoran, consulte con su médico y/o farmacéutico.
- En caso de que olvide aplicar una dosis, continúe con su tratamiento. No duplique la siguiente dosis.
- [HEMORRAGIA] activa o alteraciones graves de la coagulación.
- [HEMATOMA]. Eliminación de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños a partir de 1 año.
En caso de varices asociadas a procesos trombóticos, aplicar sin masaje.
Evitar el contacto con ojos y mucosas, así como sobre piel herida, inflamada, irritada o con infección. Tras cada aplicación, lavarse las manos con agua.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, tópica: no requiere reajuste posológico.
No se ha evaluado la seguridad y eficacia para el tratamiento de varices en < 18 años y de hematomas en < 1 año.
- Ancianos, tópica: no requiere reajuste posológico.
Duración del tratamiento: el tratamiento de las varices se prolongará durante 1-2 semanas, pero si tras 5 días de tratamiento no se experimenta una mejora de los síntomas, o estos empeorasen, se deberá evaluar el estado clínico del paciente.
El tratamiento de hematomas suele ser inferior a 10 días.
Olvido de dosis: omitir la dosis y continuar el tratamiento habitual. No duplicar la siguiente dosis.
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local, con [PRURITO] o [IRRITACION CUTANEA], que suelen desaparecer al suspender el tratamiento.
- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].
Tratamiento: sintomático.